时间：2022-11-23 来自：德和资
2022年11月17-19日，由中国物流与采购联合会主办，九州通医药集团股份有限公司联合主办，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办，九州通医疗器械集团有限公司联合承办的第八届中国医疗器械供应链年会，于武汉成功举办。
德和资(北京)人工环境技术有限公司（以下简称德和资）受邀参加此次年会，通过展台的形式，向参会人员展示公司十数年来在冷库领域的实践经验与服务能力。
近年来，受益于国内经济水平的发展，人民对健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据统计，2021年中国医疗器械流通市场规模约为1.1万亿元，且仍保持快速增长态势。医疗器械供应链的发展受到国家相关部门的高度重视，随着医疗改革的进一步深入，相关政策频频出台，医疗器械行业的市场竞争日趋激烈。
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。该类器械关乎民生，其贮存条件有着非常严格的标准，市场监管总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》明确了：
第九条 （三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
第二十九条 从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
第三十三条 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
冷库作为医疗器械行业冷链物流最重要的基础设施，在医疗器械的贮存上起着不可或缺的作用。用来贮存医疗器械的冷库，属于医药冷库的一种，一般也叫医疗器械冷库。国家对冷库的选址和建造、改造、设计、布局等有着严格的要求。国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》对医疗器械冷库做了如下说明：
第二十六条 专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当配备与所提供的运输、贮存服务规模以及所运输、贮存医疗器械产品相适应的仓储条件，开展现代物流自动化、智能化与集约化管理，并依据医疗器械产品质量特性和管理要求，合理设置满足不同质量状态、贮存环境要求的库区与库位。库房温度、湿度应当符合所贮存医疗器械说明书或者标签标示的要求，库房及设施与设备基本要求应当符合《医疗器械经营质量管理规范》。
第二十七条 库房中贮存非医疗器械产品时，应当做好库房分区管理，充分评估非医疗器械产品对医疗器械产品的污染风险，制定措施确保医疗器械贮存环境安全。组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存。
第二十八条 专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当配备与所提供运输、贮存服务规模相适应的设备设施，仓储设备设施应当满足医疗器械运输、贮存服务全过程的物流操作与质量管理要求，应当包括以下设备：
（一）计算机硬件设备。应当配备满足收货、验收、上架、在库检查、拣选、复核、包装、运输及质量管理等各环节管理要求的设备。
（二）医疗器械唯一标识采集识读设备。包括扫码枪、手持终端等采集识读设备。
（三）货架系统。包括托盘货架、拆零拣选货架及其他货架。
（四）装卸搬运及输送设备。包括推车、叉车（手动、电动）及其他设备。
（五）分拣及出库设备。包括电子标签辅助拣货系统或手持终端拣货系统等设备。
（六）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
（七）温湿度自动监测及控制设备。应当配备符合医疗器械冷链管理要求的环境监测及控制设备，定期对环境监测设备进行校准或检定，并予以标识。
（八）运输车辆及设备。应当配备与所提供运输、贮存服务规模相适应的运输车辆。冷链运输车辆应当配备卫星定位系统，可实现对车辆运输监控。冷藏箱（保温箱）、冷藏运输车辆应当符合医疗器械冷链管理相关要求。
德和资作为冷库领域的深耕者，在医疗器械冷库规划、设计及建设方面都有着非常丰富的经验，完成的冷库项目在业内以高质高标闻名，展位一经摆出，立即吸引了众多客户朋友前来问询。
会议现场，我司接受采访，向大家介绍了作为冷库交钥匙工程方案提供商，公司为众多企业量身定制的中高端仓储解决方案，并列举了部分我司在医疗器械冷库领域的成功案例。
大会以美鼎奖公布作为压轴项目，德和资荣获2022医疗器械供应链“美鼎奖”——优秀技术装备服务商。
在未来的征程中，德和资必将不负信任，以建设高标冷库为己任，更好的服务于新老客户朋友们！
